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重慶凱林制藥有限公司

  • 證書編號:渝20150021
  • 發證日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企業名稱:重慶凱林制藥有限公司
  • 法定代表人:冷明輝
  • 企業負責人:冷明輝
  • 企業類型:
  • 注冊地址:重慶市(長壽)化工園區化南一路3號
  • 生產地址:重慶市(長壽)化工園區化南一路3號:原料藥***重慶市長壽區晏家化南三支路2號:原料藥***
  • 生產范圍:重慶市(長壽)化工園區化南一路3號:原料藥(鹽酸克林霉素,鹽酸克林霉素棕櫚酸酯,克林霉素磷酸酯,鹽酸格拉司瓊,鹽酸米托蒽醌,鹽酸依匹斯汀,鹽酸文拉法辛,恩替卡韋,富馬酸替諾福韋二吡呋酯,甲苯磺酸索拉非尼,氟比洛芬酯,硫代硫酸鈉)***重慶市長壽區晏家化南三支路2號:原料藥(阿立哌唑,培美曲塞二鈉(抗腫瘤類),蔗糖鐵,硼替佐米(抗腫瘤類),富馬酸丙酚替諾福韋)***
  • 發證機關:重慶市藥品監督管理局
  • 監管機構:重慶市藥品監督管理局檢查四局
  • 企業網址:www.carelife.cn糾錯
  • 聯系電話:023-40716166糾錯
公司簡介
  重慶凱林制藥有限公司是重慶藥友制藥有限責任公司獨資控股的高科技、國際化、外向型的藥品生產企業,主要從事化學原料藥、醫藥中間體的生產和銷售。公司被重慶市人民政府授予“高新技術企業”稱號。

  公司擁有符合國際、國內現行藥品生產管理規范的原料藥生產基地,擁有優秀的注冊、生產及質量管理等各類專業技術人員,建立了嚴格的具有國際先進水平的質量保證體系,分析手段先進,檢測儀器全部為歐美日進口的先進設備。

  公司全面貫徹并嚴格遵循ICH指南和cGMP,已有多個原料藥產品獲得美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品質量管理理事會(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、澳大利亞衛生部(TGA)、加拿大衛生部(TPD)、德國藥政當局和印度衛生部的認證批準,目前已提交的原料藥注冊文件共80多個。

  公司長期致力于國際市場的開拓,從上世紀90年代初開始進入國際市場以來,原料藥產品主要銷往北美、歐洲、澳大利亞及日本等規范市場,在亞洲、南美等市場的份額也在逐漸增大;并已與數家國際著名跨國制藥公司建立了合作關系。

  公司全體同仁將秉承規范管理、質量第一、安全生產的理念,以積極、穩健的步伐做大做強國內外市場。
批準藥品
  1. 1阿立哌唑國藥準字H20041505----
  2. 2恩替卡韋國藥準字H20133150----
  3. 3富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準字H20173070----
  4. 4克林霉素磷酸酯國藥準字H20063896----
  5. 5鹽酸格拉司瓊國藥準字H20055082----
  6. 6鹽酸克林霉素國藥準字H50021003----
  7. 7鹽酸克林霉素棕櫚酸酯國藥準字H20057714----
  8. 8鹽酸米托蒽醌國藥準字H20045447----
  9. 9鹽酸依匹斯汀國藥準字H20041483----
  10. 10蔗糖鐵國藥準字H20103700----
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