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新疆德源生物工程有限公司

  • 證書編號:新20160061
  • 發證日期:2021-08-10
  • 有效期至:2026-08-09
  • 企業名稱:新疆德源生物工程有限公司
  • 法定代表人:呂獻忠
  • 企業負責人:呂獻忠
  • 企業類型:
  • 注冊地址:新疆烏魯木齊高新技術產業開發區(新市區)北區冬融街399號
  • 生產地址:新疆烏魯木齊高新技術產業開發區(新市區)北區冬融街399號:血液制品***
  • 生產范圍:新疆烏魯木齊高新技術產業開發區(新市區)北區冬融街399號:血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、破傷風人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白]***
  • 發證機關:新疆維吾爾自治區藥品監督管理局
  • 監管機構:新疆維吾爾自治區藥品監督管理局
  • 企業網址:www.vzhifa.com/c/c6763a.htm糾錯
  • 聯系電話:0991-6698881糾錯
公司簡介
  新疆德源生物工程有限公司是國家核準的新疆唯一一家血液制品企業。公司成立于1994年5月,注冊資本4666萬元人民幣。

  公司是從事血液制品生產、銷售和新產品研發的高科技企業,是專屬性很強,生產技術、環境、過程管理極為嚴格,國家嚴格控制準入的行業。

  血液制品是從人血漿中提取、制備、具有特殊生物活性的各種蛋白質,在臨床上具有其他藥物不可替代的作用,應用極為廣泛。與新疆接壤的8個國家基本上無血液制品生產企業,他們對來自新疆的血液制品更加青睞。新疆具有多種民族,廣泛分布著稀有的Rh陰性血型,具有開發相關新產品的獨特優勢。因此,大力發展新疆地區人血液制品產業,具有非常特殊的地緣優勢和非常廣闊的發展前景。

  公司現分為兩部分。老廠區位于烏魯木齊市西北路228號(血液中心院內),有建筑面積1200平方米、符合GMP標準的血液制品生產車間,年生產能力為分離100噸健康人血漿。公司新址位于新疆烏魯木齊市高新區北區冬融街399號,占地面積141畝,建筑面積39200平方米。計劃投資3.5億元人民幣,年生產能力為分離400-600噸健康人血漿。

  公司現正在加大科研力度,積極報批靜注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破傷風免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等5個品種、9個規格的新產品,并將凝血因子Ⅷ和Rh(D)陰性血型系類產品等列入研發計劃。這些新產品一旦投產,將極大地提高血漿綜合利用率和公司利稅水平。

  公司血液制品的原料為健康人體血漿,因此原料血漿是企業發展的關鍵。經國家衛生部、自治區衛生廳批準,本公司目前在自治區范圍內已建單采血漿站6個。現已投產5個單采血漿站,采漿范圍覆蓋18個縣(市),在建的1個新站于今年底之前將申請自治區驗收。這些單采血漿站將為公司生產血液制品提供源源不斷的原料血漿。

  公司現有員工268人,高級管理人員5人,中層以上管理人員21人,其中教授1人,享受政府專家津貼高工1人,高級經濟師1人,注冊會計師1人,博士1人,碩士3人,留學歸國研究生1人,本科以上人員65人,大中專人員175人。

  公司成立以來,先后被衛生部確定為自治區血液制品定點生產單位、自治區高新技術企業,并列入自治區科技興新、自治區和國家級火炬項目。1998年11月,一次性通過國家藥品GMP認證,取得認證證書,是新疆醫藥行業首家通過國家GMP認證的藥品企業。之后,又分別于2003年7月、2009年5月兩次通過了GMP證書換證驗收。

  “科技解析生命密碼,德源創造生命奇跡!”這是德源人永恒的信念!公司現已進入快速發展的黃金時期,聲聲呼喚的市場鞭策著公司走跨越式發展之路;源源不斷的血漿支撐著公司走跨越式發展之路。公司在“十二五”規劃期內確立了走跨越式發展之路,德源的明天必將像其標志所賦予的象征意義一樣,擁有太陽一般的生命和力量,輝煌而燦爛!
批準藥品
  1. 1靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S202000162.5g/瓶(5%,50ml)
  2. 2破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20230005250IU(2.5ml)/瓶
  3. 3破傷風人免疫球蛋白國藥準字S20233096500IU(5ml)/瓶
  4. 4人免疫球蛋白國藥準字S20190031300mg/瓶(10%,3ml)
  5. 5人免疫球蛋白國藥準字S20190030150mg/瓶(10%,1.5ml)
  6. 6人血白蛋白國藥準字S1097011320%,5g
  7. 7人血白蛋白國藥準字S1097011420%,10g
  8. 8乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20220019100IU(1ml)/瓶
  9. 9乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20220020200IU(2ml)/瓶
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