十一酸睪丸素注射液

十一酸睪丸素注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：十一酸睪丸素注射液
英文名稱：Testosterone Undecanoate Injection
【成份】十一酸睪丸素
【性狀】幾乎無色或微黃色的澄明油狀液體。
【適應癥】
用于男子性功能低下癥。
【規格】 2ml∶0.25g
【用法用量】肌肉注射。一般每次注射十一酸睪丸素0.25g，每月1次，一個療程4～6月。
【不良反應】與其他睪丸素制劑相似，可以引起與其男性化作用有關的副作用，如多毛、痤瘡及婦女停經等。
【禁忌】前列腺癌患者及可疑者禁用。孕婦及有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。
【注意事項】必須在醫師指導下使用。
【藥理毒理】給去勢雄性大鼠肌內注射十一酸睪丸素13.7mg/kg，產生典型的雄激素作用，持續時間70天左右。以可比劑量的庚酸睪丸酮或丙酸睪丸酮肌內注射于去勢雄鼠，也有相似作用，但持續時間分別只有50天與20天。十一酸睪丸素肌內注射給藥時，其藥效約達口服給藥時的6倍，且作用時間顯著延長。
小鼠皮下注射十一酸睪丸素3.7g/kg（大鼠有效量的270倍），14天內未發現死亡或異常反應。大鼠肌內注射十一酸睪九素42mg/kg，連續6月，未見明顯肝、腎功能損害。
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】暫定24個月。
【執行標準】十一酸睪丸素

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