格魯米特片

格魯米特片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：格魯米特片
英文名稱：Glutethimide Tablets
漢語拼音：Gelumite Pian
【成份】本品主要成份為：格魯米特
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
為中時作用的非巴比妥類催眠藥，可應用于失眠癥的短期治療，但不適合長期應用，因為催眠藥的應用僅在3~7天內有效，如需再給予本品治療，應間隔一周以上。現已少用。
【規格】0.25g說明1995年版《臨床用藥須知》中藥動學為2%隨糞便排出，2000年版《臨床用藥須知》中藥動學為20%隨糞便排出，而其他文獻中均為2%隨糞便排出。
【用法用量】【用法與用量】成人常用量：催眠，0.25~0.5g，睡前服，必要時可重復一次，但不要在起床前4小時服用。老年或虛弱者對本品常更為敏感，初量宜小。12歲以下小兒常用量未定，須慎用。
【不良反應】1.常見的為白天嗜睡；罕見的有：皮疹、咽喉疼痛、發熱、異常出血、瘀斑、異常的乏力、反常的興奮反應、視力模糊、動作笨拙不穩、精神錯亂、頭暈、頭痛等。2.慢性中毒體征：持久的精神錯亂，記憶障礙，言語含糊不清，行走不穩，震顫，注意力不集中。3.本藥長期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥綜合征，一般表現為：精神錯亂、幻覺、多夢、肌肉痙攣、惡心、嘔吐、夢魘、胃痛、震顫、睡眠困難、心率異常增快。
【注意事項】本藥使用后可對以下診斷產生干擾：1.酚妥拉明試驗出現假陽性，試驗前至少24小時，最好48~72小時停藥；2.尿類固醇測定：用改良的Glenn~Nelson法，本品可能干擾17-羥皮質類固醇的吸收。3.遵醫囑服用，不要隨便超過常用量，并定期隨訪。4.長期服用大量可產生藥物依賴性或成癮，撤藥時且可出現撤藥綜合征，應逐漸撤藥，可分階段的減少用量，如撤藥綜合征已經發生，可再用本品或改用巴比妥過渡，逐漸停藥。5.慎用：(1)膀胱頸梗阻、心律失常、消化性潰瘍、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻等應用本藥可使癥狀加重；(2)有藥物濫用史或依賴史者；(3)不能控制的疼痛；(4)血卟啉癥；(5)嚴重的腎功能損害。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：中長期應用本品，可引起新生兒出現撤藥征象，宜慎用。哺乳期：能分泌入乳汁，通過母乳可致嬰兒鎮靜。
【藥物相互作用】1.飲酒，全麻、中樞神經抑制藥，中樞抑制性抗高血壓藥如可樂定、硫酸鎂，單胺氧化酶抑制藥，三環類抗抑郁藥與本品合用時均可增效，格魯米特的中樞性抑制作用也更明顯，應減少用量。2.與抗凝藥同用時，抗凝效應減弱，這是由于本品能誘導肝微粒體酶，加快抗凝藥的代謝，應及時調整后者的用量。
【藥物過量】逾量出現急性中毒體征：皮膚呈藍色、發熱、低體溫、肌痙攣或抽搐，癲癎發作，呼吸短促、異常緩慢或困難，反射遲鈍或消失，心率異常緩慢，嚴重乏力。搶救和治療：包括通氣道的維持，監測生命體征及意識水平；連續心電圖監護；補充血容量；對于昏迷患者應給予洗胃，可用1∶1混合的蓖麻油與水灌洗，給予25%~40%的山梨醇或甘露醇溶液100~200ml腸道灌洗，以去除小腸內尚未吸收的部分。維持血氣接近正常，必要時可作氣管切開。遇有重癥又伴有肝腎功能損害者，可進行血液透析。對于昏迷持久者，還應防治肺部感染等并發癥。
【藥理毒理】非巴比妥類催眠藥。作用機制尚不明確，一般認為與巴比妥類藥相似，具有催眠、鎮靜、抗驚厥等中樞抑制作用。格魯米特尚有阿托品樣抗膽堿能作用和弱的鎮吐作用。因本品脂溶性高，過量中毒時不易透析，不易搶救。長期服用可成癮，突然停藥可引起撤藥癥狀。
【藥代動力學】口服胃腸道吸收不規則，口服30分鐘內生效，作用持續時間約4~8小時。約50%與血漿蛋白結合。T1/2約為10~12小時。幾乎全部在肝臟內代謝轉化，代謝產物有藥理活性，主要經腎臟排泄，2%以原形隨尿排出，另有2%隨糞便排泄。在體內有蓄積作用。本藥能通過胎盤，可分泌入乳汁。

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