阿克他利片
阿克他利片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：阿克他利片
英文名稱：Actarit Tablets - 【成份】本品主要成分為阿克他利
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應癥】
類風濕關節炎。 - 【規格】0.1g
- 【用法用量】口服與其他抗炎鎮痛藥合用，一次0.1g(1片)，一日3次。
- 【不良反應】據日本文獻報道：（1）嚴重的不良反應：①腎病綜合征：曾經出現過腎病綜合征(發病率不明)，故應十分注意進行定期的檢查、監測，一旦出現異常，應停藥，采取適當措施。②間質性肺炎：曾經出現過伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光異常的間質性肺炎(不到0.1%)，因此要注意觀察患者的癥狀，一旦出現上述癥狀，應停藥，并給予腎上腺皮質激素等治療，采取適當的措施。（2）其他的不良反應：①腎臟腎功能異常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升）、血尿。②肝臟肝功能異潰（GOT、GPT、AL-P升等）。③血液貧血、血小板減少、血球減少、粒細胞減少。④消化系統腹痛、哎氣、嘔吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹瀉、胃潰瘍。⑤口干、口唇腫脹。⑥皮膚皮疹、瘙癢、濕潤疹、脫發、紅斑皮疹。⑦神經系統頭痛、頭昏、麻痹感、嗜睡。⑧其它浮腫、疲倦感、發熱、耳鳴、視力異常、復視、心悸等。注：一旦發生異常駐，應停止用藥，采取適當的處理措施。（3）此類藥品共同的不良反應：其他的抗風濕類藥品曾被報道有：急性腎功能不全、多發不良性貧血、肺纖維化、天皰瘡樣癥狀、無粒細胞癥的不良反應，因此要進行定期的檢查，一旦發現異常，應停止用藥。
- 【禁忌】①對本品過敏者；②血友病或血小板減少癥；③嚴重肝、腎功能不全。
- 【注意事項】（1）下列情況應謹慎用藥：腎功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道潰瘍或曾有此病史患者慎用。（2）在服用本藥時，要明確了解類風濕關節炎的治療方法，在使用同時要注意患者的病情和出現的副作用。（3）由于本品不具有抗炎鎮痛作用，所以要同時使用抗炎鎮痛藥。在連續服用本藥6個月仍沒有效果時，要停止服用。（4）本品用于發病比較早期的類風濕關節炎患者療效較好。（5）服用本品時要注意觀察臨床癥狀和體征，同時要定期進行臨床檢查（血液、肝功能、腎功能等檢查）。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】禁用。
- 【老年用藥】本品主要通過腎臟排泄，而高齡患者則多有腎功能低下的情況，因此可能會持續出現很高的血藥濃度，所以高齡患者應從低劑量開始使用，例如一次1片，一日2次。另外，要定期進行臨床觀察，出現異常要停藥。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品的作用機制尚不清楚,可能與抑制患者關節腔滑膜細胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的產生有關。動物試驗研究結果提示，本品對類風濕性關節炎相關模型動物(Ⅱ型膠元性關節炎小鼠、自發性自身免疫關節炎NRL/Ipr小鼠)關節炎病變的發展有控制作用，本品對類風濕性關節炎患者的病情有改善作用，但無鎮痛和抗炎作用。
- 【藥代動力學】據日本文獻資料報道，健康成年男性一次口服本品100mg-800mg，經胃腸道快速吸收，約2小時血藥濃度達峰值，血漿蛋白結合率17～20％，血中的消除半衰期約為1小時，在給藥24小時后幾乎100％以原型藥經尿排出。
- 【貯藏】遮光密封，在干燥處保存。
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