注射用鹽酸丁卡因

注射用鹽酸丁卡因使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸丁卡因
英文名稱：Tetracaine Hydrochloride for Injection
【成份】本品主要成分為鹽酸丁卡因
【性狀】本品為粉針劑，是鹽酸丁卡因(不加賦形劑)的無菌凍干品，外觀呈白色的疏松塊狀物或粉末。本品水溶液pH5～6。
【適應癥】
用于硬膜外阻滯、蛛網膜下腔阻滯、神經傳導阻滯、黏膜表面麻醉。
【規格】50mg
【用法用量】本品為粉針，需加氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解使用。藥液濃度及用量按用途分別如下：1.硬膜外阻滯：常用濃度為0.15～0.3%溶液，與鹽酸利多卡因合用，最高濃度為0.3%，一次常用量為40～50mg，極量為80mg。2.蛛網膜下腔阻滯：常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用)，一次常用量為10mg，15mg為限量，20mg為極量。3.神經傳導阻滯：常用濃度0.1%～0.2%，一次常用量為40～50mg，極量為100mg。4.黏膜表面麻醉：常用濃度1%，眼
【不良反應】1.毒性反應：本品藥效強度為普魯卡因的10倍，毒性也比普魯卡因高10倍，毒性反應發生率也比普魯卡因高，常由于劑量大、吸收快或操作不當引起，如誤注入血管使血藥濃度過高等。用藥過量的中毒癥狀表現為：頭昏、目眩、繼之寒戰、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷，并出現呼吸衰竭和血壓下降，需及時搶救。2.變態反應：對過敏患者可引起猝死，即使表面麻醉時也需注意。3.可產生皮疹或蕁麻疹，顏面、口或(和)舌咽區水腫等。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.嚴重過敏體質者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無力等患者禁用。
【注意事項】1.本品為酯類局麻藥，與普魯卡因可能有交叉過敏反應，故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。2.與其它局麻藥合用時，本品應減量。3.大劑量可致心臟傳導系統和中樞神經系統出現抑制。4.本品可與腎上腺素合用，一般濃度為1：200000，即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續時間延長等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。5.藥液不得注入血管內，注射時需反復抽吸，不可有回血。6.注射部位不能遇碘，以防引起本品沉淀。7.對年老體弱、營養不良、饑餓狀態易出現毒性反應，應減量。8.肝功能不全、血漿膽堿脂酶活動減弱時應減量。9.皮膚或黏膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。10.椎管內麻醉時尤其須調節阻滯平面，并隨時觀察血壓和脈搏的變化。11.神經傳導阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網膜下腔阻滯，由于使用不當致死已屢見。為了防止中毒、死亡，在用藥期間即使表面黏膜麻醉也應監測：呼吸與循環系統的功能狀態，包括心血管情況、中樞神經活動、興奮或抑制、胎兒心率。同時對呼吸和循環等方面的意外，應做到有預見，覺察及時，防治和搶救得法，時間上沒有延誤。12.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關，必須嚴格操作和管理，控制單位時間內的用量，按本的介紹給藥。13.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。14.注射器械不可用堿性物質如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。15.禁用于浸潤局麻、靜脈注射和靜脈滴注。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】兒童應減量。
【藥物相互作用】1.不得與堿性藥液合用。2.如合用某些酸性藥液，由于pH不同，也可影響本品的離解值，以致局麻減效或起效時間延遲。3.不宜同時服用磺胺類藥物。
【藥代動力學】本品進入血液后，大部分和血漿蛋白結合，蓄積于組織中，骨骼肌內蓄積量最大，當血漿內的濃度下降時又釋放出來。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉化，經肝代謝為對氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇，然后再降解或結合隨尿排出。
【貯藏】遮光、密閉保存。

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