丙氧氨酚復方片

丙氧氨酚復方片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：丙氧氨酚復方片
英文名稱：Propoxyphene Napsylate and Paracetamol Tablets
【成份】萘磺酸右丙氧芬和對乙酰氨基酚
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
用于治療各種中輕度癌性疼痛。也可治療神經性疼痛、手術后疼痛、血管性頭痛、骨關節痛、二線脫癮等，但不宜長期連續服用。
【規格】每片含無水萘磺酸右丙氧芬50mg，對乙酰氨基酚250mg。
【用法用量】口服。成人1次1～2片，1日3～4次，飯后服。兒童酌減或遵醫囑。
【不良反應】少數病例出現消化道反應，如惡心、嘔吐、腹上區不適。偶見頭暈、嗜睡、便秘、納差、口干、無力。
【注意事項】本品中的右丙氧芬為麻醉藥品，應遵照規定使用。對肝、腎和腎上腺皮質功能不全、妊娠、甲狀腺功能減退者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．本品所含兩主藥均可透過胎盤而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。2．本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應慎用。
【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
【老年用藥】慎用。
【藥物相互作用】與酒精合用有協同作用，易引起過量中毒反應。與中樞抑制藥并用時，可致相加作用。
【藥理毒理】本品的主要藥效為中等程度的鎮痛效應。一般藥理實驗結果顯示，對小鼠的行為和自發活動無明顯影響，對神經、心血管、呼吸系統基本上是安全的。毒理學研究表明，小鼠和大鼠口服(灌胃)的LD50分別大于1.0和3.0/kg。按照美國、前蘇聯和我國的有關毒物毒性標準，本品屬低毒藥品。其肝腎毒性是可逆的。對大鼠、小鼠和猴進行身體依賴性實驗研究表明，有一定的身體依賴潛力，但明顯低于可待因。本復方制劑中的對乙酰氨基酚成分主要通過抑制前列腺素的合成（抑制前列腺素合成酶）及阻斷痛覺神經末梢的沖動而產生鎮痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質（如5-羥色胺、緩激肽等）的合成有關。解熱作用是通過下視丘體溫調節中樞產生周圍血管擴張，通過增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。本品中的兩種成分在鎮痛效應方面顯示出協同作用。
【藥代動力學】本品經胃腸道吸收很快，有首過效應，達峰時間為1～2小時，很快分布于肝、肺和腎臟，本品主要經肝臟消除，代謝生成去甲基丙氧酚，經腎臟排泄，T1/2為6小時左右。其中的對乙酰氨基酚口服經胃腸道吸收迅速、完全，在體液中分布均勻，血藥濃度0.5～1小時達到高峰，T1/2約為2～3小時。腎功能不全時不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結合，小量時（血藥濃度<60μg/ml）與蛋白結合不明顯，大量或中毒劑量則結合率較高，可達43%，90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速從尿中排出，中間代謝產物對肝臟有毒性，對腎臟可能也有毒性。不到5％以原形由尿排出。
【貯藏】遮光，密封保存。

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丙氧氨酚復方片

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