左羥丙哌嗪分散片

左羥丙哌嗪分散片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：左羥丙哌嗪分散片
英文名稱：Levodropropizine Dispersible Tablets
漢語拼音：Zuoqiangbingpaiqin Fensanpian
【成份】本品主要成份為左羥丙哌嗪，其化學名稱為S(-)-3-（4-苯基-1-哌嗪基）-1,2-丙二醇
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥】
由上呼吸道感染、咽炎、間質性肺炎、支氣管哮喘和支氣管炎等呼吸疾病引起的干咳和持續性咳嗽。
【規格】每片60mg。
【用法用量】口服，成年人一日三次，或每六小時以上一次，每次60mg，或遵醫囑。一般連續服用兩周后，建議停止服藥，或遵醫囑。另外，咳嗽只是表面現象，應查找產生咳嗽的根本原因，然后進行治療。
【不良反應】臨床試驗中，每100人中有4人服用本藥后會有不良反應，但停藥后會自行消失。不良反應表現在胃腸方面有惡心、胃燒灼感、消化不良、腹瀉等。中樞神經方面有乏力、嗜睡、頭痛、頭暈等。心血管方面有心悸。偶有皮疹。
【禁忌】已知或可能對藥物極度過敏或痰多者禁用。
【注意事項】因本藥品偶爾會引起瞌睡，患者在駕駛或操作機器時慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】經研究，未發現本品對胚胎、生育有特別的毒性。但在藥物毒性試驗中發現，服用24mg/kg使胚胎生長有所延緩。由于對人的影響尚不明確，即將懷孕或已經懷孕的婦女最好慎用。對鼠等動物試驗，發現服用本品后8小時內母乳中含有本藥。因此，哺乳期最好避免服用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】經對實驗動物進行的藥理研究，本品對胰島素的降糖作用以及消化系統藥物亦有影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為外周性鎮咳藥，通過對氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發揮鎮咳作用。它的作用部位在外周結后與感覺性神經肽相關的位點。它鎮咳作用強，維持時間長。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿片受體均無作用，因此它的中樞抑制的不良反應較少，是一種高效安全的鎮咳藥物。
　　對大鼠和狗進行亞急性和長期毒性實驗資料顯示，用藥期間的主要現象有大鼠流涎，攝食量和體重下降，狗的中樞鎮靜、外周擴血管及心率增加；高劑量時對兩種動物有肝毒性。試驗發現兩種動物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d，此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時左羥丙哌嗪才有微小作用。
【藥代動力學】經對鼠、犬、人的試驗，三者對左羥丙哌嗪的吸收、分布、代謝基本相同。口服的絕對生物利用濃度大于75%。本品與人體血清蛋白結合較犬、鼠低（11~16%），口服左羥丙哌嗪吸收迅速，主要分布在支氣管肺部。因迄今尚無有關食物對本品作用的資料，因此本品服用時盡量空服口服。
【貯藏】密封、干燥處保存。
【包裝】鋁塑板包裝；每板12片，每盒1板。
【有效期】暫定24個月
【執行標準】YBH30582005(試行)

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左羥丙哌嗪分散片批準文號及生產廠家

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