乙酰胺吡咯烷酮片

乙酰胺吡咯烷酮片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：乙酰胺吡咯烷酮片
【成份】吡拉西坦；化學名稱為2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺
【性狀】本品為白色片
【適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原
因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發育遲緩。
【用法用量】口服每次0.8～1.6g( 2～4片)，每日3次，4～8周為一
療程。兒童用量減半。
【不良反應】消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹
痛等，癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。中樞神經系統不良反應包括興奮、易激
動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與服用劑量大小無關。停藥后以上癥
狀消失。偶見輕度肝功能損害，表現為輕度轉氨酶升高，但與藥物劑量無關。
【禁忌】錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用本品，以免加重癥
狀。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；哺乳期
婦女用藥指征尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可
誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別
注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥，屬于r氨基丁酸的環形衍生物。有
抗物理因素，化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ATP，可促進乙
酰膽堿合成并正增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理
因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用。可
以增強記憶，提高學習能力。
動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈
給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗
的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均
無影響。
【藥代動力學】口服本品后很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦
屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏
障。口服后， 30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30％，半衰期
T1/2為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以
原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為
1%~2%。
【貯藏】遮光、密閉保存。

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乙酰胺吡咯烷酮片批準文號及生產廠家

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