甲氧沙林溶液

甲氧沙林溶液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：甲氧沙林溶液
漢語拼音：Jiayangshalin Rongye
【成份】本品主要成分為甲氧沙林。
【性狀】本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。
【適應癥】
用于銀屑病及白癜風等。
【用法用量】外用1.1%8-MOP溶液用于牛皮癬；0.1%8-MOP溶液用于白癜風，患處用棉簽涂擦，1-2小時后，用長波紫外線照射患處。照射時光距為10-30cm，照射30分鐘左右。每日1次。一般一個療程為1個月。治愈后，每周或隔周照射1次以鞏固療效。如未治愈應繼續治療。如兩個療程結束，皮損仍無明顯消退，可停止治療。治愈后如有復發，重復治療仍然有效。2.全身性或彌散性患者除用藥方法同上外，需在醫生指導下用黑光機照射治療。3.局限性白癜風或初起的白癜風患者患處涂擦藥液后，應照射紫外線。不良反應：配合長波紫外線照射后常見的不良反應是紅斑，常在照射24~28小時出現；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時間過長，照射部位皮膚上可出現紅腫，、水庖、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時停用，待恢復后再用。
【不良反應】配合長波紫外線照射后常見的不良反應是紅斑，常在照射24～28小時出現；皮膚色素沉著，瘙癢。若照射劑量過大或時間過長，照射部位皮膚上可出現紅腫、水皰、疼痛、脫屑，如有紅腫、水皰等可暫時停用，待恢復后再用。
【禁忌】1.12歲以下兒童、年老體弱者禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。3.嚴重肝病患者禁用。4.白內障或其他晶體疾病患者禁用。5.有光敏性疾病患者如：紅斑狼瘡、皮肌炎、卟啉癥、多形性日光疹、著色性干皮病等患者禁用。6.對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.有皮膚癌病史、有日光敏感家族史、新近接受放射線或細胞毒治療及有胃腸道疾病者應慎用。2.照射紫外線時及照射后8小時內應戴墨鏡，并用黑布覆蓋正常皮膚。3.治療期間不得服用含有呋喃香豆素的食物，如酸橙、無花果、香菜、芥、胡蘿卜、芹菜等。4.治療期間應戒酒，不宜吃過于腥辣食物。5.治療銀屑病，需8-10次治療后出現較明顯療效。治療白癜風則療效出現更慢。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】12歲以下兒童禁用。
【老年用藥】年老體弱患者禁用。
【藥物相互作用】治療期間不得服用其他光敏性藥物。本品與吩噻嗪類藥物同用可加劇對眼脈絡膜、視網膜和晶體的光化學損傷。
【藥物過量】如藥物過量時，在2～3小時內，導引嘔吐，將患者移至暗室至少24小時，如發生意外的照射過度或曝曬日光，可將患者移至暗室至少24小時，如在24小時內出現II度燒傷（顯著紅斑而無水腫），提示開始潛在的嚴重燒傷信號，應根據發生的范圍和嚴重度進行燒傷的對癥治療。
【藥理毒理】1.藥理：本品(8-MOP)為補骨脂素的衍生物，為光敏劑。與表皮細胞結合的本藥，易被波長在320—400nm的長波紫外線激活，形成光加合物，產生光毒反應，抑制表皮細胞DNA合成及有絲分裂，表皮細胞更新速度減緩，從而對銀屑病起治療作用。光敏反應的結果還使黑素細胞中的酪氨酸酶活力增加，促使黑素形成；促使毛囊中的黑素細胞向表皮中移動，從而使皮膚上出現色素沉著，用于治療白癜風。2.毒理：本品小白鼠口服LD50為394.9mg／kg±38.5mg/kg。在臨床應用中劑量一般按0．5mg／kg計算，是小白鼠口服LD50的1／790。臨床用藥后反復進行肝腎功能和血尿常規檢查，均無異常發現。
【藥代動力學】本品口服約95％從胃腸道吸收，與血漿蛋白結合，與表皮細胞有較強的結合力。光敏作用在服藥后1.5～3小時達到高峰，可持續8小時。藥物在肝臟代謝，24小時內95％的代謝物從腎臟排出。
【貯藏】密閉，遮光，在陰涼處保存。
【有效期】暫定24個月

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甲氧沙林溶液批準文號及生產廠家

甲氧沙林溶液國藥準字H500218401%重慶華邦制藥有限公司

甲氧沙林溶液國藥準字H500218390.1%重慶華邦制藥有限公司

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