復方氟尿嘧啶注射液

復方氟尿嘧啶注射液使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：復方氟尿嘧啶注射液
漢語拼音：Fufang Funiaomiding Zhusheye
【成份】本品為復方制劑，其組分為每10ml內含氟尿嘧啶40mg，人參多糖40mg。
【性狀】本品為乳白色或淡黃混懸液體，放置后若分層，經振搖后仍應呈均勻的混懸液。
【適應癥】
用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。
【用法用量】靜脈滴注。起始量80mg/日，隨后逐漸增大劑量，最大量一般不超過160mg/日，加入生理鹽水500ml中靜脈滴注，滴速每分鐘不超過40滴，每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3～4g，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。手術病人：術后2周開始維持給藥，120～160mg/次，每周2次。
【不良反應】1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。4.偶見過敏反應。
【禁忌】1.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用。2.婦女妊娠初期3個月內禁用。
【注意事項】治療前和治療后應定期檢查周圍血象，復方氟尿嘧啶注射液不可直接靜脈注射。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期3個月內禁用，應用復方氟尿嘧啶注射液期間禁止哺乳。
【藥物相互作用】曾報道多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性，常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲哨唑及四氫葉酸。與甲氨蝶呤合用，應先給甲氨蝶呤4～6小時后再給予氟尿嘧啶，否則會減效。先給予四氫葉酸，再用氟尿嘧啶可增加其療效。王振國牌復方氟尿嘧啶注射液能生成神經毒性代謝產物——氟代檸檬酸而致腦癱，故不能作鞘內注射。別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【藥理毒理】氟尿嘧啶在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑制DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥，主要抑制S期瘤細胞。人參多糖對機體的免疫功能有促進作用。
【藥代動力學】氟尿嘧啶制成脂質體劑型后，由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性，故在網狀內皮系統、瘤體和腦的分布量增加，而且在體內作用時間也延長，從而提高了療效，降低劑量，減輕了毒副作用。
【貯藏】室溫，避光保存。
【有效期】暫定24個月

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復方氟尿嘧啶注射液批準文號及生產廠家

復方氟尿嘧啶注射液國藥準字H2102338010ml:40mg(氟尿嘧啶)沈陽藥大雷允上藥業有限責任公司

復方氟尿嘧啶注射液國藥準字H3202582710ml:40mg(氟尿嘧啶)江蘇振國藥業有限公司

復方氟尿嘧啶注射液國藥準字H45021175復方廣西南寧百會藥業集團有限公司

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