注射用間苯三酚

注射用間苯三酚使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用間苯三酚
英文名稱：PhloroglucinolforInjection
漢語拼音：Zhuasheyong Jianbensanfen
【成份】PhloroglucinolforInjection
【適應癥】
消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛；急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛；婦科痙攣性疼痛。
【規格】40mg
【用法用量】本品臨用前用適量注射用水完全溶解。肌肉或靜脈注射：每次1-2支(40-80mg)，每日1-3支(40-120mg)。靜脈滴注：每日劑量可達5支(200mg)，稀釋于5%或10%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
【不良反應】極少有過敏反應，如皮疹，蕁麻疹等。
【禁忌】禁用于對本品過敏者。
【注意事項】該注射液不能與安乃近在同一注射針筒混合使用(可引起血栓性靜脈炎)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗未發現間苯三酚有致畸作用。但妊娠期間使用本品仍應權衡利弊。哺乳期間應避免使用本品。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】避免與嗎啡及其衍生物類藥合用，因其有致痙攣作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】間苯三酚直接作用于胃腸道和泌尿生殖道平滑肌，是親肌性非阿托品非罌粟堿類純平滑肌解痙藥。與其它平滑肌解痙藥相比，間苯三酚的特點是不具有抗膽堿作用，在解除平滑肌痙攣的同時，不會產生一系列抗膽堿樣副作用。間苯三酚不會引起低血壓、心率加快、心律失常等癥狀，對心血管功能沒有影響。動物藥理試驗顯示，它只作用于痙攣平滑肌，對正常平滑肌影響極小。
【藥代動力學】靜脈注射本藥后，血藥濃度半衰期約為15分鐘，給藥后4小時內血藥濃度很快降低，之后緩慢降低。給藥15分鐘后，在肝、腎和小腸組織分布濃度最高，腦組織內極低，48小時后體內僅有少量的藥物殘留。該藥在體內的代謝主要通過肝臟的葡萄糖偶合作用，經尿路和糞便排泄，藥物經尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
【貯藏】避光，密封保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶(西林瓶)，40mg×10瓶1盒。
【有效期】暫定18個月
【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH07102006

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注射用間苯三酚批準文號及生產廠家

注射用間苯三酚國藥準字H2008052640mｇ山東新時代藥業有限公司

注射用間苯三酚國藥準字H2006038540mg湖北午時藥業股份有限公司

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