吡拉西坦注射液
吡拉西坦注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦注射液
漢語拼音：Bilaxitan Lühuana Zhusheye - 【成份】本品為復方制劑，其組分為：吡拉西坦（C6H10N2O2），氯化鈉。
- 【性狀】本品為無色的澄明液體，味苦。
- 【適應癥】
用于腦外傷、腦動脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。
- 【用法用量】靜脈滴注。
成人：每次250ml(含吡拉西坦8g)，每日1次或遵醫囑。
老年和兒童：按藥典老幼劑量折算使用。 - 【不良反應】可有口干、食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，偶見輕度氨基轉移酶升高。
- 【禁忌】1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
2. 早產兒和新生兒禁用。
3. 肝腎功能不良者禁用。
4. 對本品成分過敏者禁用。 - 【注意事項】1.本品性狀發生改變時，禁止使用。
2.請放在兒童不能拿到之處。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】早產兒和新生兒禁用。
- 【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
- 【藥理毒理】1.藥理
本品為腦代謝改善藥，吡拉西坦屬于γ—氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP，可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。
2.毒理
動物實驗的急性毒理實驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/Kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 - 【藥代動力學】吡拉西坦口服后本品很快從消化道吸收，進入血液，并透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。口服后，30～45分鐘血藥濃度達到峰值，血漿蛋白結合率30％， 半衰期（t1/2）為5～6小時。體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解，以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%～2%。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產企業聯系
吡拉西坦注射液批準文號及生產廠家
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