鹽酸伐昔洛韋膠囊

鹽酸伐昔洛韋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伐昔洛韋膠囊
商品名稱：明竹欣
英文名稱：Valacicioviri　Hydrochloridi　Capsules
【成份】本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。
【性狀】膠囊劑，內容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】
本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型單純皰疹的感染，包括初發和復發的生殖器皰疹。本品在醫生的指導下，可用于阿昔洛韋的所有適應癥。
【規格】0.15g
【用法用量】口服：一日2次，一次0.3g，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10天。單純皰疹連續服藥7天。
【不良反應】偶有輕度胃部不適，頭暈等。
【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】1. 腎功能不全者慎用。
2. 服藥期間宜多飲水。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1. 孕婦禁用。
2. 哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】兒童慎用，本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。
【老年用藥】本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】鹽酸伐昔洛韋是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內很快轉化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致，阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環鳥苷三磷酸酯，作為病毒DNA復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA聚合酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒效力。本品對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效，對哺乳動物宿主細胞毒性很低。鹽酸伐昔洛韋口服生物利用度高，故體內抗病毒活性優于阿昔洛韋，對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。
【藥代動力學】鹽酸萬乃洛韋膠囊600mg口服后被迅速吸收并轉化為阿昔洛韋，血中母體阿昔洛韋達峰時間為2.35±0.24小時。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82μg/ml，本膠囊劑相對于鹽酸萬乃洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內分布廣泛，可分布到所有組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結和皮膚組織中濃度最高，腦組織的濃度最低。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內被迅速徹底地轉化為阿昔洛韋，代謝產物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基甲基鳥嘌呤占11%～12%。口服給藥后母體阿昔洛韋的消除為單相，半衰期為2.86±0.39小時。
【貯藏】密封，在干燥處保存.
【包裝】藥品包裝用PTP鋁箔/藥用PVC硬片，6粒/板。
【有效期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2005年版二部

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鹽酸伐昔洛韋膠囊批準文號及生產廠家

鹽酸伐昔洛韋膠囊國藥準字H201035100.15g湖南威特制藥股份有限公司代理

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