注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉

注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉
漢語拼音：Zhusheyong Dantuoyesuansijitangshenjingjieganzhina
【成份】為單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉，系自豬腦中提取制得的對神經細胞功能損傷具有作用的物質。
【性狀】本品為無色澄明的溶液，有時顯輕微的乳光。
【適應癥】
用于治療血管性或外傷性中樞神經系統損傷；帕金森氏病。
【用法用量】每日20～40mg，遵醫囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤急性創傷）：每日100mg，靜脈滴注；2～3周后改為維持量，每日20～40mg，一般6周。對帕金森氏病，首劑量500～1000mg，靜脈滴注；第2日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應】少數病人用本品后出現皮疹反應，應建議停用。
【禁忌】已證實對本品過敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病，如：家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病）。
【注意事項】使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】根據文獻資料，各種動物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經節苷脂未見任何不良反應。
【兒童用藥】迄今未見兒童使用本品出現不良反應的報告。
【老年用藥】迄今未見老年患者使用本品出現不良反應的報告。
【藥物相互作用】迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
【藥物過量】迄今未見有本藥過量癥狀的報告。臨床報道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【藥理毒理】藥理作用：單唾液酸四己糖神經節苷脂能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷的功能恢復。作用機理是促進“神經重構neuroplasticity”（包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生長）。單唾液酸四己糖神經節苷脂對損傷后繼發性神經退化有保護作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂對腦血流動力學參數以及因損傷后導致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經節苷脂通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示單唾液酸四己糖神經節苷脂可改善帕金森病所致的行為障礙。毒理學：文獻資料顯示，單唾液酸四己糖神經節苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘變性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【藥代動力學】外源性單唾液酸四己糖神經節苷脂能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
【貯藏】密閉室溫保存。
【有效期】24個月

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注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉批準文號及生產廠家

注射用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉國藥準字H20080501100mg哈爾濱醫大藥業股份有限公司

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