別嘌醇緩釋膠囊

別嘌醇緩釋膠囊使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：別嘌醇緩釋膠囊
商品名稱：奧邁必利
英文名稱：Allopurinol Sustained-release Capsules
漢語拼音：Biepiaochun Huanshi Jiaonang
【成份】本品主要成分為別嘌醇。
【性狀】本品內容物為淡黃色球型微粒。
【適應癥】
1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成的過多而引起的高尿酸血癥，有腎功能不全的高尿酸血癥。
2.反復發(fā)作或慢性痛風者。
3.尿酸性腎結石和（或）尿酸性腎病。
4、痛風石。
5、有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格】0.25g
【用法用量】口服，每日一次，每次250mg(一粒)。
【不良反應】1.胃腸道反應：可能會引起消化功能失調，如上腹痛、惡心、腹瀉，很少因此而停藥，飯后用藥可減輕或避免消化系統(tǒng)的副作用。
2.皮疹：一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久，經對癥處理無效并有加重趨勢時必須停藥。
3.罕見有白細胞減少，血小板減少，貧血，骨髓抑制，主要發(fā)生在腎功能不全病人中，如發(fā)生此類不良反應，均應考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等，上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。
【禁忌】1.對本品及其輔料過敏者。
2.嚴重肝腎功能不全者。
3.明顯血細胞低下者。
4.哺乳期婦女。
【注意事項】1.本品不能控制痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關節(jié)炎急性期癥狀。本品必須在痛風性關節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應用。
2.服藥期間應多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
3.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。
4.與排尿酸藥合用可加強療效，不宜與鐵劑同服。
5.定期復查肝腎功能及血象。
6.有肝腎功能損害者及老年人應慎用。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調整藥物劑量的依據(jù)。
8、駕駛及操作機器者慎用
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】兒童用藥劑量應酌情調整。
【老年用藥】老年人應謹慎用藥，并應減少一日用量。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量，控制痛風和高尿酸血癥時，應用本品要注意用量的調整，對高血壓或腎功能差的患者，與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。
2.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應可加強，應注意調整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。
5.本品與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結石形成的可能。
8、對高血壓及腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿藥同用時，又發(fā)生腎功能衰竭及過敏反應的報道。
【藥物過量】如服藥量達到20g，據(jù)報道可以出現(xiàn)下列癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈，還有一例出現(xiàn)尿少背痛，上述癥狀可以對癥處理，同時應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。
【藥理毒理】1.本品是抑制尿酸合成的藥物，別嘌醇及其代謝產物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結晶沉積在關節(jié)及其他組織內，也有助于痛風病人組織內的尿酸結晶重新溶解。
2.別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成。
【藥代動力學】1.本品口服后在胃腸道內吸收完全，2～6小時血藥濃度可達峰值，在肝臟內代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結合。
2.本品的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出，用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝。每盒1板，每板10粒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】YBH07132004(試行)

如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系

別嘌醇緩釋膠囊批準文號及生產廠家

別嘌醇緩釋膠囊國藥準字H200413380.25g黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

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