注射用七葉皂苷鈉

注射用七葉皂苷鈉使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用七葉皂苷鈉
漢語拼音：Zhusheyong Qiyezaoganna
【成份】本品的主要成份及其化學名稱為：C55H85NaO24
【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物。
【適應癥】
抗滲出及增加靜脈張力藥，具有消腫、抗炎和改善血液循環的作用，用于腦水腫、創傷或手術所致腫脹，也用于靜脈回流障礙性疾病。
【用法用量】臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解，靜脈注射，按體重一日0.1~0.4mg/kg；兒童3歲以下按體重一日0.05~0.1mg/kg；3-10歲按體重一日0.1~0.2mg/kg
【不良反應】可見注射部位疼痛，必要時可用0.25％普魯卡因封閉。偶見皮疹，停藥即消失。
【注意事項】1、腎損傷、腎衰竭、腎功能不全和Rh血型不合的妊娠病人禁用；用藥前后要檢查腎功能。2、本品禁用于動脈、肌肉或皮下注射。3、禁用于對本品過敏者，偶見過敏反應，按藥物過敏處理原則處理。4、宜選用較粗靜脈注射，注射時勿使藥液漏至血管外，若已發生，可用普魯卡因或透明質酸酶局封。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】忌用。
【兒童用藥】不宜用注射用七葉皂苷鈉治療兒童心臟手術后腫脹。
【老年用藥】與下列各類藥物聯合使用或配伍時要謹慎：1、與血清蛋白結合率高的藥物。2、能嚴重損害腎功能的藥物。3、含堿性基團的藥物（配伍時可能發生沉淀）。4、皮質激素類藥物（七葉皂苷鈉有促進ACTH，可的松分泌的作用，沒有必要再與皮質激素類配伍）。
【藥理毒理】本品能促使機體提高ACTH和可的松血漿濃度，能促進血管壁增加PGF2α的分泌，能清除機體內自由基，從而起到抗炎、抗滲出，提高靜脈張力，加快靜脈血流，促進淋巴回流，改善血液循環和微循環，并有保護血管壁的作用。
毒理學研究表明，多數病人經血相檢查，在日劑量0.5mg/kg以下時，未發現溶血病例。
急性毒性研究：靜脈注射LD50劑量，動物發生急性中毒，主要表現為實質性器官（心、肝、腎）的溶血性缺氧壞死。
慢性毒性研究：每天靜脈給予家兔相當于LD50的1/5劑量，連續30天，未發生動物死亡，其實質器官也未發生任何病理性變化。
致畸試驗：無致畸作用，觀察到孕婦頭3個月羊水中藥物含量較高，建議妊娠頭3個月內不使用本品。
【藥代動力學】生物半衰期長，用藥后16小時達到最高療效，藥效平穩持久，持續時間達30小時。藥力可有效通過血腦屏障，直接作用于水腫部位。副作用小，安全性高，血漿蛋白結合率高達90％，2/3原形通過胃腸代謝，1/3通過肝臟代謝。
【貯藏】遮光、密封保存。
【有效期】暫定24個月。

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注射用七葉皂苷鈉國藥準字H200565905mg福建省閩東力捷迅藥業有限公司代理

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