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鹽酸非那吡啶片

鹽酸非那吡啶片

鹽酸非那吡啶片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸非那吡啶片
    英文名稱:Phenazopyridine Hydrochloride Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Yansuan Feinabiding Pian
  • 【成份】本品為咖啡色糖衣片,除去糖衣后為褐紅色。
  • 【性狀】本品為糖衣片。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口燒灼感、尿急、尿頻尿急等不適癥狀。
  • 【規(guī)格】0.1克
  • 【用法用量】成人:
    口服,飯后服用。一次100mg~200mg(1~2片),一日3次。
    連續(xù)服用本品一般不應(yīng)超過(guò)2天。在治療尿道感染時(shí),應(yīng)與抗菌藥物聯(lián)合給藥。
  • 【不良反應(yīng)】1、 胃腸不適、頭痛、皮疹。
    2、 曾報(bào)道出現(xiàn)貧血、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、腎結(jié)石及腎毒性反應(yīng)。有報(bào)道偶爾出現(xiàn)肝功能異常、溶血性貧血、高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。
  • 【禁忌】1、對(duì)本品成份過(guò)敏患者禁用;
    2、腎功能不全、腎小球腎炎、尿毒癥及嚴(yán)重的肝炎者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、 不要長(zhǎng)期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會(huì)掩蓋病情,可能延誤診斷。
    2、 給藥期間本品會(huì)使尿液變?yōu)槌燃t色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時(shí)在口腔中含服過(guò)久,也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結(jié)膜黃染,應(yīng)立即停藥,并檢查腎功能。
    3、 本品可能會(huì)引起胃腸不適,應(yīng)飯后服用。
    4、 肝損傷患者、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
    5、 本品對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)會(huì)有影響。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】通常是老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會(huì)導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng),此類病人應(yīng)慎用。
  • 【藥物相互作用】本品為偶氮類化合物,可能會(huì)干擾以分光法或顏色反應(yīng)為基礎(chǔ)的尿分析。
  • 【藥物過(guò)量】過(guò)量時(shí)可能會(huì)引起高鐵血紅蛋白血癥。急救措施為亞甲基藍(lán)1-2mg/kg靜脈給藥或100-200mg維生素C口服,可快速糾正,并消除紫紺。
  • 【藥理毒理】藥理作用
    該品對(duì)尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原形從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道黏膜并發(fā)揮止痛作用。
    毒理作用
    急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg。
    致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達(dá)80%的LD50劑量時(shí),也未見(jiàn)微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加。
    致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國(guó)倉(cāng)鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細(xì)胞基因突變動(dòng)物實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期應(yīng)用本品會(huì)導(dǎo)致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對(duì)人的致癌作用未見(jiàn)報(bào)道。
    生殖毒性:對(duì)大鼠的生殖毒性試驗(yàn)表明,給予50mg/kg/d的劑量時(shí)并不影響生殖能力,對(duì)胎鼠也無(wú)傷害。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經(jīng)腎臟排出,24小時(shí)內(nèi)排出80%,其中大部分是原形物的形式,占45%。本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排除。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。
  • 【貯藏】室溫,密封保存。避免兒童誤取。
  • 【包裝】鋁塑板,10片/盒、6片/盒。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸非那吡啶片批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

鹽酸非那吡啶片同類別藥品

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