萘哌地爾分散片
萘哌地爾分散片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾分散片
漢語拼音：Naipaidier Fensan Pian - 【成份】漢防己甲素。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
良性前列腺增生癥(BPH)。 - 【用法用量】本品起始劑量為25mg/日，1日1次，若療效不理想，間隔1~2周可將劑量逐漸增至50~75mg/日，1日1次，飯后口服或置水中分散后服用。
- 【不良反應】臨床觀察的611例病例中4.42%出現不良反應。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用。
- 【注意事項】1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時的血壓波動。另外，從事高空作業、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。
- 【藥物相互作用】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。
- 【藥物過量】與利尿藥、降壓藥聯合使用時有可能增強降壓作用，應采取減量等措施。
- 【藥理毒理】1.本品可抑制、尿道、膀胱三角區平滑肌的收縮，同時降低清醒兔尿道內壓，并一只麻醉狗腹主神經電刺激引起的尿道內壓上升。2.人前列腺膜標本地受體試驗中，本品對α1受體顯示親和性。本品可以抑制α1受體激動劑引起的離體前列腺平滑肌的收縮。同時降低前列腺增生癥患者最大尿道閉合壓和最小尿道阻力，增加最大尿流率和平均尿流率。3.作用機制：通過阻斷前列腺及尿道中分布的α1受體，減少尿道內壓，改善前列腺增生引起的排尿障礙。、
- 【藥代動力學】健康成人單次口服本品25mg、50mg、100mg后Tmax分別為0.45±0.21、0.75±0.71、0.65±0.22小時，Cmax分別為39.3±10.3、70.1±32.9、134.8±55.8ng/ml，T1/2分別為15.2±4.7、10.3±4.1、20.1±13.7小時。另外，一天一次，一次50mg，連續口服本品時，4天以后血藥濃度達到穩態。單次口服本品25、50、100mg后24小時內尿中原性藥物地排泄率均在0.01%以下。本品體內主要代謝產物為原性藥物與葡萄糖醛酸的結合物和甲氧苯基的氫氧化物。苯品100mg單次口服給藥時，藥物與血清蛋白的結合率為98.5%。
- 【貯藏】陰涼、干燥處密閉保存。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業聯系
萘哌地爾分散片批準文號及生產廠家
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