注射用復方骨肽

注射用復方骨肽使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用復方骨肽
商品名稱：古杰
英文名稱：Compound Ossotide for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Fufanggutai
【成份】本品為復方制劑，其組分為健康豬四肢骨與全蝎經提取制成的復方骨肽溶液加適量賦形劑甘露醇制成的無菌凍干品。
【性狀】本品為類白色疏松塊狀物或無定形固體。
【適應癥】
本品用于風濕、類風濕性關節炎、骨質疏松、頸椎病等疾病的癥狀改善﹐同時用于骨折及骨科手術后骨愈合﹐可促進骨愈合和骨新生。
【規格】30mg多肽物質。
【用法用量】1.本品肌內注射,一次30mg～60mg,一日1次.
2.靜脈滴注,一次60mg～150mg,一日1次,15～30天為一個療程或遵醫囑.
3.亦可在痛點或穴位注射。
【不良反應】1.本品可發生過敏反應。過敏反應可在治療初及治療中發生，其皮疹﹑蕁麻疹常見（<5%），發熱﹑低血壓等嚴重過敏反應少見（<0.5%）。
2.發生過敏反應時應立即予以抗過敏治療并停藥。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.本品出現西林瓶破裂，禁止使用。
2.如本品溶解后出現渾濁，禁止使用。
3.過敏體質者慎用。
4.如應用本品伴有發熱，皮疹等癥狀，應當及時停藥并給予抗過敏治療。
5.嚴格按照貯藏條件保存，否則易影響藥品質量，增加不良反應發生。
6.建議用0.9%氯化鈉注射液溶解。
7.本品不宜與其他類藥物同時滴注和使用同一輸液器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可與氨基酸類藥物，堿性藥物同時使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.文獻報道，復方骨肽注射液對關節炎急性炎癥模型及免疫性炎癥模型具有明顯的抗炎作用，同時對小鼠疼痛模型也具有明顯的鎮痛作用。
2.復方骨肽注射液含有多種骨生長因子，具有調節骨代謝和生長作用，能促進骨愈合和骨新生；能參與骨鈣的吸收和釋放，促進骨痂和新生血管的形成，調節骨代謝平衡，從而發揮促進骨愈合的作用。
【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【貯藏】密閉，在陰涼處（不超過20℃）保存。
【包裝】管制抗生素玻璃瓶包裝，10瓶/盒
【有效期】暫定24 月
【執行標準】YBH12702005

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