注射用乳酸依沙吖啶

注射用乳酸依沙吖啶使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：注射用乳酸依沙吖啶
漢語拼音：Zhusheyong Rusuan Yisha’ading
【成份】成分為乳酸依沙吖啶。化學名稱：α-乙氧基-6，9-二氨基吖啶的乳酸鹽。
【性狀】本品為黃色凍干塊狀物或粉末。
【適應癥】
中期引產藥，用于終止16～26周妊娠。
【用法用量】羊膜腔內給藥。臨用前用滅菌注射用水10ml溶解。膀胱排空后，孕婦取仰臥位，選擇宮體最突出部位，羊水波動明顯處為穿刺點，用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁，進入羊膜腔時有落空感，要繼續進針0.5～1cm后拔出針芯，有羊水涌出后，將裝有本品100mg溶液的注射器接在穿刺針上，再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入，拔針前須回抽羊水后再注入。拔針前將針芯插入針內快速拔針后，敷蓋消毒紗布，輕壓針眼。
【不良反應】1.中毒時表現為少尿、無尿及黃疸，肝腎功能嚴重損害。2.約有3%～4%孕婦發燒達38℃以上。3.本品引產容易發生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。4.軟產道損傷發生率為0.5%～3%，常見為宮頸撕裂、宮頸管前壁穿孔和宮頸后壁穿孔。5.極個別孕婦有過敏反應。
【禁忌】肝腎功能不全者禁用。
【注意事項】1.羊膜腔內注藥副作用輕，但必須在妊娠16周以后，經腹壁能注入羊膜腔內者才能使用此種給藥途徑。2.本品的安全劑量為50～100mg，一般用量為100mg以內，故目前將藥分裝為每一個安瓿100mg，以免過量。3.用本品引產同時，慎用其他引產藥（如催產素靜脈滴注），以免導致軟產道損傷。4.如出現體溫39℃以上，細胞記數超過2萬/mm3時，應給以抗生素。5.粉針劑臨用前，以注射用水10ml溶解。不可用氯化鈉注射液溶解。
【藥物相互作用】使用本品時注意慎用其他引產藥。
【藥物過量】極量為120mg，中毒劑量為500mg，使用時應注意，以免過量。
【藥理毒理】本品經羊膜腔內給藥。藥物可引起子宮內蛻膜組織壞死而產生內源性前列腺素，引起子宮收縮。直接對子宮肌肉也有興奮作用。
【藥代動力學】用于引產時，羊膜腔內注射本藥后，經12小時羊水中藥物濃度達高峰，少量進入母體血循環。Lewis等檢測24小時后血中最高峰值為0.02μg/ml，對母體較安全。大部分藥物分布在胎兒的各種組織器官和體液中，其中胃液中含量最高。藥物經產婦肝臟解毒后，由腎排泄，在24-36小時尿中排出量達最高峰，胎兒娩出后，尿中藥物濃度急驟下降，并很快消失。
【貯藏】遮光，密閉保存。
【有效期】24個月

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注射用乳酸依沙吖啶批準文號及生產廠家

注射用乳酸依沙吖啶國藥準字H110221050.1g(無水乳酸依沙吖啶)華潤雙鶴藥業股份有限公司

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