鹽酸安非他酮片

鹽酸安非他酮片使用說明書

【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸安非他酮片
【適應癥】
用于治療抑郁癥。
【用法用量】口服。用藥時從小劑量開始，起始劑量為一次75mg（1片），一日2次；服用3天后，逐漸增大劑量到一次75mg（1片），一日3次；以后逐漸增加至每日300mg的維持劑量。3日內劑量增加不超過一日100mg。最大劑量不超過一次150mg（2片），一日3次，用藥間隔不得少于6小時。
【不良反應】常見口干、失眠、頭暈、頭痛/偏頭痛、易怒、惡心/嘔吐、便秘、水腫、皮疹、尿頻等不良反應。偶見肝功能異常、胃炎、幻覺、食欲減退和體重改變等。貧血、共濟失調等罕見。
【禁忌】1．癲癇發作患者。2．使用其他含有安非他酮成分藥物的患者。3．貪食癥或厭食癥的患者。4．對安非他酮或本品所含任一成份過敏者。
【注意事項】1．鹽酸安非他酮有誘發癲癇的可能性。以下措施可以使癲癇發作的風險減至最低：每日最大給藥量不超過450mg；每日三次給藥，單次給藥量不超過150mg；逐漸增加給藥量。2．有癲癇病史、顱腦腫瘤或其它有癲癇傾向、正在服用其它降低癲癇發作閾的藥物（如抗精神病藥、抗抑郁藥、甾體化合物）的患者慎用。3．與單胺氧化酶（MAO）抑制劑不能合并使用。MAO抑制劑與安非他酮的服用間隔至少應為14天。4．嚴重肝硬化患者慎用。這部分患者服用本品時，最大劑量不超過75mg，每日服用一次。
【藥物相互作用】1．細胞色素P450IID6代謝的藥物：體外試驗表明安非他酮和羥安非他酮是CYPIID6酶的抑制劑，因此正在使用CYPIID6酶代謝藥物治療的患者服用安非他酮時，應當考慮減少原來藥物的劑量，特別是那些治療指數窄的藥物。這些藥物包括某些抗抑郁藥物（如：去甲替林，米帕明，地昔帕明，帕羅西汀，氟西汀，舍曲林），抗精神病藥（如：氟哌啶醇，利培酮，甲硫達嗪），b-阻斷劑（如：美托洛爾），抗心律失常藥物（如：普羅帕酮，哌氟酰胺），同時在合并治療開始時應當使用最小劑量。2.MAO抑制劑：動物研究顯單胺氧化酶抑制劑（MAOI）苯乙胼可以增加安非他酮的急性毒性。3.左旋多巴：臨床資料表明同時使用安非他酮和左旋多巴后，副作用發生率可能升高。服用左旋多巴的患者同時服用本品時應謹慎，從最小劑量開始使用，然后逐漸加量。4.降低癲癇發作閾值的藥物：本品與降低癲癇發作閾值的藥物（如：抗精神病藥物，抗抑郁藥物，茶堿，類固醇化合物等）合用或突然中斷苯二氮卓類藥物治療后使用本品時應減少劑量，劑量的增加應緩慢。
【藥理毒理】安非他酮是去甲腎上腺素、5-羥色胺、多巴胺再攝取的弱抑制劑，對單胺氧化酶沒有抑制作用。本品抗抑郁作用機制尚不清楚，可能與其抑制去甲腎上腺素和/或多巴胺的作用有關。

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