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加科思KRAS G12C抑制劑注冊性試驗數據到達主要研究終點

來源:藥源網 更新時間:2024/5/6

加科思藥業(1167.HK)宣布,其自主研發的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數據于線上舉行的4月ASCO全體系列(Asco Plenary Series)正式公布。

  中國醫學科學院腫瘤醫院主任醫師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者,以線上口頭報告的形式公布這項數據(摘要編號 468214)。

  從有效性來看,在單藥二線非小細胞肺癌患者中,確認客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117),其中包括4例患者實現完全緩解(CR),36例患者腫瘤縮小超過50%,疾病控制率為86.3%。

  中位無進展生存期(mPFS)為8.2個月,中位總生存期(mOS)為13.6個月。中位緩解持續時間(mDoR)數據還未成熟,6個月和12個月的緩解持續時間比例分別為73.6%和56.6%。

  從安全性數據來看,戈來雷塞有良好的安全性特征。無五級副反應,僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比,具有良好的消化道安全性特征。

  在數據發布后的線上研討環節,丹那-法博癌癥研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪時表示,"如果glecirasib能匹配或超過當前的療效數據,總體改善了副作用,那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時指出,獨特的安全性特征可能會為gleciraisb與其他藥物聯用帶來空間,而同靶點的其他產品因毒性重疊而無法輕易與其他藥物聯用。

  石遠凱教授表示:"肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內KRAS G12C突變肺癌患者一線治療失敗后,二線療法以多西他賽等化療為主,其客觀緩解率14%,中位無進展生存期為3.0個月,總生存期為9.1個月。現有臨床數據表明,glecirasib的有效性和安全性均優于化療,有望為患者帶來更多治療選擇。"

  關于glecirasib

  glecirasib(JAB-21822)是加科思自主研發的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動多項針對晚期實體瘤患者的I/II期臨床試驗,包括在中國非小細胞肺癌關鍵性臨床試驗, 作為一線療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌,與SHP2抑制劑JAB-3312聯用治療非小細胞肺癌,glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯合用藥,以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定,并在中國獲得突破性治療藥物認定。

  關于加科思

  加科思藥業(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項目以全球前三為目標。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進,成為全球認可的藥物研發領導者。加科思的實驗室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導變構藥物發現平臺和iADC藥物研發平臺。

  了解更多,請訪問:www.jacobiopharma.com。

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